Objetivo
En Afiplus tenemos como objetivo aportar soluciones globales a las necesidades de la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y nutracéutica.
Dirigidas a departamentos de Garantía de Calidad, Técnicos, de Regulatory Affairs o de Ingeniería, gracias a la experiencia de nuestro equipo de profesionales y a través de la colaboración en el desarrollo empresarial con nuestros clientes.
Calidad
La Calidad es el pilar básico de nuestra filosofía de trabajo y está definida y asegurada bajo nuestra política de calidad.
A través de ella nos adaptamos a las necesidades de nuestros clientes, todo ello desde el plus de la confianza de contar con un colaborador cercano. Afiplus estudia sus necesidades y le propone soluciones realistas, de calidad y adaptadas a cada cliente y a cada momento.
Experiencia
Los asesores que formamos el equipo de Afiplus contamos con años de experiencia, adquirida tanto en la industria como en la administración pública (AEMPS o EMA entre otros).
Esta experiencia está avalada por el desempeño en puestos de responsabilidad como son los de Dirección Técnica Farmacéutica o Dirección de Garantía de Calidad como posiciones más destacadas.
Conoce a nuestro equipo
Afiplus Consultores, S. L. una sociedad constituida por:
Jose Luís Herreros
Director Gerente
Farmacéutico Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas.
Cuenta con más de 25 años de experiencia en sector farmacéutico, tanto en sector público como en privado, donde destaca la experiencia adquirida durante 12 años en la AEMPS, así como el desarrollo profesional durante más de 10 años en el sector privado, tanto en Industria Farmacéutica, desempeñando puestos de responsabilidad, entre ellos como Director Técnico Farmacéutico y Director de Garantía de Calidad, como en laboratorios de fabricación de extractos vegetales o de análisis a terceros.
Esta experiencia profesional ha llevado al conocimiento en diversas áreas del sector, como en la fabricación, control y regulación de medicamentos en distintas formas galénicas (forma inyectable, oral y nasal), en medicamentos biológicos y vacunas, I+D+i, en aspectos regulatorios, implantación de sistemas de calidad, auditoria o el control analítico de productos cosméticos, complementos alimenticios y alimentos, bajo sistemas de calidad GMP o como Auditor Técnico de UNE-EN ISO/IEC 17025 y cualificado como perito judicial.
Nuestro objetivo es ofrecer soluciones reales enfocadas a satisfacer las necesidades de nuestro cliente.
Silvia Calatrava
Consultora
Farmacéutica Especialista en Farmacia Industrial y Galénica.
Con más de 20 años de experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica y nutracéutica. Especialista en Garantía de Calidad, lo que le ha permitido diseñar, implantar, mejorar y/o mantener sistemas de calidad, siempre adaptados a cada compañía. Experta en procesos de medicamentos estériles, y en mejora hacia una cultura de calidad, con amplia experiencia en el desarrollo de indicadores de calidad (elaboración de PQR (Product Quality Review) y análisis de riesgos de conformidad con requerimientos ICHQ9 y GMP. Auditora internacional de proveedores (API´s, fabricación a terceros, material de acondicionado) y servicios (esterilización, transporte y logística (GDP) y análisis a terceros), así como de pre-evaluación a la certificación por parte de las autoridades nacionales o internacionales del correcto cumplimiento de GMP´s europeas, GDP´s, FDA e ISO. Esta experiencia ha sido adquirida en puestos de responsabilidad como son los de Directora de Garantía de Calidad o Directora Técnica Farmacéutica entre otros.
Sistemas de Calidad adaptados a cada compañía.
Colaboran con Afliplus
Marco A. Moreno
Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Doctor en Farmacia, Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica y Master en Procedimientos Europeos de Registros de Medicamentos, Experto en Procedimientos Europeos de Registros de Medicamentos y Regulatory Affairs.
Destaca la larga trayectoria profesional de más de 10 años en Agencias Sanitarias (AEMPS y EMA), como evaluador de medicamentos de uso humano, así como en compañías farmacéuticas multinacionales, líderes en el sector.
Ha sido miembro del Grupo de Expertos de la EMA y del Grupo 10A de Expertos de Farmacopea Europea, además de autor de numerosos artículos publicados en prestigiosas revistas nacionales e internacionales.
En la actualidad es consultor senior de alta especialización en Regulatory Affaires para la Industria Farmacéutica (compañías farmacéuticas nacionales, trans-nacionales y multinacionales líderes) e industrias afines, así como docente de la Especialidad de Farmacia Industrial y Galénica y en numerosos cursos y másteres relacionados con el Registro de Medicamentos.